Rusia do të jetë në gjendje të dorëzojë vaksinën Sputnik V për 50 milion banorë të BE nga qershori, pas miratimit të saj nga Agjencia Evropiane e Barnave
Agjencia Evropiane e Barnave (EMA) ka filluar vlerësimin e vaksinës ruse Sputnik V.
Kujtohet se një vaksinë specifike kundër COVID-19 u zhvillua nga Qendra Kombëtare Gamaleya për Epidemiologji dhe Mikrobiologji në Rusi.
Kërkuesi i BE-së për këtë ilaç është R-Pharm Germany GmbH.
Vendimi i Komitetit për Barna Njerëzore (CHMP) i Agjencisë Evropiane të Barnave për të filluar vlerësimin bazohet në rezultatet e studimeve laboratorike dhe klinike tek të rriturit. Këto studime tregojnë se Sputnik V aktivizon prodhimin e antitrupave dhe qelizave imune që synojnë SARS-CoV-2 dhe mund të ndihmojnë në mbrojtjen kundër COVID-19, sipas EMA.
Rusia do të jetë në gjendje të sigurojë vaksinën Sputnik V për 50 milion banorë të BE nga qershori, pas miratimit nga Agjencia Evropiane e Barnave (EMA).
Nga ana e tij, CEO i Fondit Rus të Investimeve Direkte (RDIF), “Kirill Dmitriev mirëpriti fillimin e procesit, duke theksuar se RDIF i dha EMA informacion të plotë mbi vaksinën, e cila është aprovuar për përdorim në më shumë se 40 vende ”
“Sputnik V mund të japë një kontribut të rëndësishëm për të shpëtuar miliona jetë në Evropë dhe ne shpresojmë për një rishikim të plotë të të dhënave nga CHMP [Komiteti EMA për Përdorimin Njerëzor].
Partneritetet e vaksinave duhet të shkojnë përtej politikës, dhe puna me EMA është një shembull i përsosur sesi përpjekjet e përbashkëta janë mënyra e vetme për t’i dhënë fund pandemisë. “Pasi të miratohet EMA, ne do të jemi në gjendje të sigurojmë një vaksinë për 50 milion evropianë nga Qershori 2021,” tha Dmitriev në një njoftim për shtyp.
Dmitriev më herët kishte siguruar që dërgesat e vaksinave në shkallë të gjerë në BE do të fillonin vetëm pasi ta kishin bërë të gjithë rusët që dëshironin të vaksinoheshin. Vlen të përmendet se vendimi për të filluar rishikimin e mbështjellë bazohet në rezultatet e studimeve laboratorike dhe klinike të vaksinës tek të rriturit siç njofton RDIF.
“Coreper do të vlerësojë pajtueshmërinë e Sputnik V me standardet standarde të BE për efikasitetin, sigurinë dhe cilësinë,” tha njoftimi për shtyp.
Kujtohet që një studim i fundit i botuar në The Lancet më 2 shkurt raportoi se Sputnik V, i zhvilluar nga Qendra e Kërkimeve Gamalegia, tregoi efikasitet prej 91.6%, bazuar në të dhënat provizore të provave klinike të fazës së tretë.
Vaksina, e cila është ndërtuar në një platformë njerëzore adenovirus, u regjistrua nga qeveria ruse në 11 gusht dhe më shumë se 40 vende kanë miratuar tashmë Sputnik V për përdorim emergjent.
