Mjeku Drilon Çupi ka publikuar të dhënat mmbi vaksinën kineze Coronavac, e cila po përdoret për vaksinimin masiv në Shqipëri.
Megjithëse kjo vaksinv ende nuk ka marrë një certifikim nga OBSH, EMA apo FDA, nga autoritetet shëndetësore në Shqipëri konsiderohet efikase, bazuar në rezultatet që kjo vaksinë ka dhënë.
Por sa efikase është vaksina Coronavac?
Nga Dr. Drilon Cupi-mjek internist
Ne revisten shkencore »The Lancet Infectious Diseases« publikuan studiuesit Yanjun Zhang e Zhejiang Provincial Center for Disease Control and Prevention in Hangzhou, Kine rezultatet e fazes studimore I/II te vaksines Coronavac e firmes Sinovac Life Sciences ne Pekin.
Coronavac eshte nje vaksine qe permban virusin e SARS-CoV-2 te inaktivizuar kimikisht.
Ne studime moren pjese grupmoshat 18-59 vjec.
Ne studimin e pare ishin 144 Proband.
Nje grup mori 2 injeksione ne hapesire kohore prej 14 ditesh (Skema Dita 0 dhe 14).
Nje grup u injektuan 2 injeksione ne nje hapesire kohore prej 28 ditesh (Skema Dita 0 dhe 28).
Ne te dy grupet iu injektuan probandeve ose nje doze e vogel vaksine (3 µg, 24 proband), dhe nje doze e larte (6 µg, 24 proband) ose nje Placebo (24 proband). Gjithesej iu injektuan ne kete faze te pare 96 proband 2 Doza Coronavac dhe 47 Placebo.
Titri i antitrupave u mat ne ditet 14 dhe 28.
Incidenca e pergjithshme e efekteve anesore ishte si ne grupin qe mori nje doze te vogel dhe ne ato me doze te larte e njejte, qe tregon qe nuk ka ndonje korrelacion midis dozes dhe sigurise se vaksines.
Efektet anesore ishin te mesme dhe qe u normalizuan pas 48 oresh. Simptoma me e shpeshte ishte dhimbja ne vendin e injeksionit. Nje rast me reaksion te rende alergjik brenda 48 oresh pas marrjes se dozes se pare u vu re ne grupin qe mori doze te madhe vaksine me 6-µg qe u vaksinuan sipas skemes Dita 0 dhe dita 14. Probandi qe pesoi kere reaksion alergjik tregoi qe ne dozen e dyte mos te kishte me reaksion alergjik.
Ne studimin e dyte ishin 600 persona te shendoshe vullnetar qe u rekrutuan. Edhe ketu u perdoren skemat 14 dhe 28 dite e vaksinimit dhe ashtu si studimi i pare me doza te ndryshme (3 µg, 120 Persona), (6 µg, 120 Persona), Placebo (60 Persona)
Gjithesej moren ne kete studim 480 Proband minimumi 1 Doze CoronaVac.
Studimi i dyte ishte nje studim kalimtar pasi procesi i prodhimit te vaksines ne mesin e studimit ndryshoi.
Ne kete studim u vu re rritje me e madhe e titrit te antitrupave ne raport me studimin e pare pasi koncentracioni i Proteines -Spike intakt ishte me i madh ne procesin e ri te prodhimit te vaksines. Persa i takon efekteve anesore nuk kishte ndryshim nga studimi i pare. Efektet e pritshme imunologjike rezultuan te zgjasnin 48 ore me simtpmatike me shkalle te mesme.
Gjithesesi Coronavac induktoi nje titer te mesem e antikorpeve neutralizues qe rezultuan te ishin midis 23,8 dhe 65,4. Kjo vlere eshte e vogel ne raport me nivelin e antitrupave te personave qe jane infektuar me SARS-CoV-2. Vlera e nje personi postinfektiv eshte rreth 163,7. Megjithese ka nje diference te madhe midis vlerave te antitrupave shkencetaret vleresojne qe keto vlera te antitrupave te induktuar nga Coronavac vleresohen si te pranueshme per te arritur mbrojtjen ndaj Covid-19.
Kete vleresim ato e japin nga eksperiencat e tyre me vaksinat dhe gjithesesi Faza III do e tregoje qe ato kane te drejte.
Profesor Dr. Fengcai Zhu,nje nga autoret e studimit, komenton: » rezultatet tona tregojne qe 2 Doza jane ne gjendje brenda 4 javesh pas imunizimit te gjeneroje nje reaksion te shpejte antitrupash. Ne besojme qe vaksina eshte e sigurte dhe e efekshme ndaj SARS-CoV-2. Hapesira kohore duhet te jete 4 jave midis 2 dozave pasi arrin nje jetgjatesi me te madhe te mbrojtjes dhe akticiteti te duhur te antitrupave. Sesa zgjat imuniteti ndaj vaksines jane akoma ne faze studimore.«
Faza-3- e studimit filloi ne Turqi, Kili dhe Brazil.
Ne vende te ndryshme rezultuan vlera te ndryshme te efektivitetit. Ne Turqi(7371 Persona) rezultoi 91,25 % efektive. Ne Indonezi rezultoi 65% dhe ne Brazil vetem 50,4 % .
Si arsyje per kete diference rezultatesh ishin gruoet e popullates qe moren pjese ne studim dhe mutacioni brazilian. Ne Brazil moren pjese ne studim personeli mjekesor kurse ne Turqi e Indonezi moren pjese personel mjekesor dhe grupe te ndryshme te popullates si arsimtar, polic, zjarrefikesa,etj.
Ne Turqi grupmoshat ne studim ishin 18 deri 59 vjeçar.
Ne diten e 14 pas dozes se dyte ( pas 14 diteve nga doza e pare) efektiviteti i mbrojtjes eshte 50,65 % per stadin e mesem, efektiviteti per mbrojtje hospitalizuese eshte 83,70 % dhe per stadin e rende/kritik 100%.
CoronaVac u lejua ne Brazil se bashku me AZD1222 AstraZeneca ne mesin e Janarit. Qeveria dispononte rreth 6 Milion doza. Ne indonezi u perdoren qe nga mesi i Janarit rreth 3 milion Doza.
Arsyeja pse ne Kine vaksinojne nen 60 eshte sepse aty eshte nen kontroll pandemia dhe te vetmit qe kane here pas here Outbreaks jane te rinjte, ata qe jane aktive qe punojne ne porte, vende me kontakte etj.
Ne momentin qe ka shperthime merren masa.
Ne vendet e tjera qe eshte aprovuar perdorimi i emergjences (jane 2 shetet ku eshte aprovuar totalisht dhe shume shtete ku eshte dhene emergjenca ) jane ne mes te pandemise dhe patjeter qe u duhet te vaksinojne mbi 60 vjec.
Ne Lancet eshte studimi tjeter pra per ta ku u pa nje pergjigje pak me e ulet sesa tek te rinjte.
Ne nje studim preprint ne Australi tregohet qe rreth vetem 20% e antitrupave neutralizues te pacienteve qe jane sheruar nga Covid-19 mjaftojne per te arritur rreth 50% mundesi mbrojtëse nga nje Reinfeksioni. Kjo tregon qe kohezgjatja e efektit te vaksinave te ndryshme mjafton 3% e antitrupave neutralizues per te evituar nje stade te rende/kritik te Covid-19. Kete nivel e arrijne te gjitha vaksinat qe pas marrjes se dozes se pare deri ne 3 muaj. Pas marrjes se dozes se dyte mbrojtja per nje dekurs te rende te Covid-19 mund te qendroje deri ne 1 vit, ndoshta me shume per te gjitha vaksinat qe jan ene kete studim.Kjo vlen edhe per CoronaVac.
Coronavac eshte nje vaksine e krijuar nga inaktivizimi i Sars cov2.
Pro : -eshte vaksine qe ka nje teknologji te suksesshme qe daton qe nga 1887.
-Rezultatet e paraqitura ne Lanclet e paraqesin shume te sigurte dhe pa efekte anesore.
– mbahet ne frigorifer standart (2-8 grade C)
-e lehte te transportohet ne shtete qe kane te ardhura te ulta dhe mesatare.
– shperndarja behet shpejt dhe gjeresisht ne shume shtete.
Kunder : Te dhenat ne Lancet jane te zgjeruara per fazen 1/2. Duhen nxjerre edhe fazat e tjera me gjeresisht nga shtetet perkatese.
– lenda inaktivizuese mund te demtoje antigjenin.
– niveli i antitrupave neutralizues te paraqitur nuk ishte ne titra sh te larta.
– eshte e nevojshme te dime studimet mbi qelizat T.
Kjo vaksine eshte aprovuar per perdorim emergjente ne disa shtete.
Nga 3 shtete u botuan rezultatet e trialeve.
U paraqiten efikasitete te ndryshme por kjo mund te merret me 2 profile.
1- numra popullatash dhe me sjellje te ndryshme infektimi do te japin efikasitete te ndryshme. Ne fillim FDA kerkoi nje efikasitet mbi 50% nga vaksinat.
2- Rendesi ka qe vdekjet dhe hospitalizimet te shkojne ne 0.
Aktualisht Sinovac ka bere kontrate rreth 367 milione doza.
Sinovac ka derguar dosjen e vaksines qe nga mesi i Janarit 2021 ne zyrat e OBSH per te kerkuar edhe nga ato licensimin si vaksine ndaj Covid-19. Normalisht u priste qe ne Mars te jepej verdikti i OBSH por deri tani nuk ka nje pergjigje zyrtare.
